首页 > 热点 > > 正文

亿帆医药控股子公司亿一生物宣布亿立舒 (艾贝格司亭α注射液)在中国获批用于预防和治疗化疗导致的中性粒细胞减少症

时间:2023-05-19 16:26:11 来源:北京医药行业协会


【资料图】

NEWS

2023年5月9日,亿帆医药(002019)及亿一生物(“亿一”),共同宣布,亿立舒(艾贝格司亭α注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症。

中性粒细胞减少症(CIN)是治疗肿瘤的化疗药物导致的常见副作用,其症状是中性粒细胞(一种具有抗感染功能的白细胞)水平因化疗药物的使用而持续偏低,进而增加癌症患者在化疗过程中出现感染、发热等不良反应的风险。亿立舒是一种新型长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF),可刺激中性粒细胞前体的增殖分化和成熟中性粒细胞的释放,从而增强癌症患者免疫系统能力,预防癌症患者因为化疗引起的中性粒细胞减少的副作用,避免由此导致的化疗药物剂量减少或延迟给药,进而影响肿瘤治疗效果的问题。

亿一生物管理团队表示:“很高兴看到亿立舒获批在中国注册上市,为中国肿瘤患者带来新的治疗选择。亿立舒是亿一生物依靠自身力量历经十余年研发的首个大分子生物创新药,是亿帆医药及亿一生物共同坚持与努力的成果,我们期待商业化合作伙伴正大天晴凭借其优秀商业化资源与能力,能让这款新药惠及更多有迫切需求的中国肿瘤患者。亿立舒在中国境内的获批也为即将到来的FDA和EMA的现场核查和最终获批提供了宝贵经验,增强了信心,我们也将继续发挥团队共同作战的坚毅精神,认真准备即将到来FDA与EMA的GMP现场核查,力争尽快让亿立舒在美国和欧洲乃至更多国家成功获批。”

亿一生物是北京医药行业协会会员单位、协会监事单位。亿一生物拥有FDA、EMA和NMPA标准的cGMP设施,是首家独立完成大分子一类新药全球III期临床试验,并就同一产品向FDA和EMA递交新药上市申请的生物制药企业。

关键词:
x 广告
共同抗疫!郑州71岁党员志愿者每天爬6栋楼,提醒800多户居民做核酸

1月4日,郑州市新冠肺炎疫情防控指挥部办公室发布通告对部分区域实施管控措施。这是近半年来,新冠疫情第3次造访郑州。截止至1月10日24时,

安阳疫情最新消息|1月11日8时至12日8时安阳市新增本土确诊病例39例,累计123例

安阳疫情最新消息2022年1月11日8时至12日8时安阳市新型冠状病毒肺炎疫情最新情况1月11日8时至12日8时,全市新增本土确诊病例39例(汤阴县38

迅速高效!“河南抗疫互助通道”网上网下联动 获群众点赞

核酸检测24小时了还没查到结果,怎么办?现在高速下站口的管控政策到底是什么样子的?从洛阳老城区自驾走高速回郑州,收费站还劝返吗?苏八

信阳市疫情防控工作视频调度会召开 陈志伟出席会议

1月11日,市疫情防控工作视频调度会召开。代市长陈志伟出席会议并讲话。听取有关疫情防控重点工作和各县区(管理区、开发区)疫情防控工作

全国最新疫情消息:11日新增本土确诊病例166例 天津市今日启动第二轮全员核酸检测

11日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增新冠肺炎本土确诊病例166例(河南118例,其中安阳市65例、许昌市41例、

1月12日天津市放假半天 开启第二轮全员核酸检测

1月12日,天津市人民政府发布重要通告,为做好天津市第二轮全员核酸检测工作,全市机关和企事业单位于1月12日(星期三)下午放假半天。广大

x 广告

Copyright ©  2015-2023 港澳评测网版权所有  备案号:京ICP备2023022245号-31   联系邮箱:435 226 40 @qq.com